О нас

Фармаконадзор

Фармаконадзор и система обеспечения качества

Миссией компании является забота о здоровье каждого человека.

Именно поэтому сбор информации, связанной с безопасностью, эффективностью и качеством лекарственных средств и медицинских изделий компании – важная часть нашей работы. Для достижения этой цели создана система обеспечения качества и фармаконадзора, которая позволяет нам своевременно выявлять нежелательные явления\отсутствие эффективности и жалоб на качество лекарственных препаратов и медицинских изделий.

Если Вы хотите сообщить о нежелательном явлении\отсутствии эффективности или проблем с качеством на фоне применения нашего препарата или медицинского изделия, Вы можете выбрать любой удобный для Вас способ сообщения:

  1. По телефону 24\7: + 99 29 37 77 47 77
  2. По электронной почте: pharmacovigilance@alpenpharma.com

О чем Вы можете сообщить:

  1. Побочная явление – какое-либо нежелательное и непредвиденное проявление, симптом или заболевание, которое совпадает по времени с приёмом лекарственного средства, независимо от того, связано это с приёмом лекарственного средства или нет.
  2. Неправильное применение – намеренное и ненадлежащее применение лекарственного средства, которое не соответствует одобренному в инструкции по медицинскому применению.
  3. Использование по незарегистрированным показаниям- ситуации в которых лекарственное средство намеренно используется не в соответствии с инструкцией для медицинского применения.
  4. Злоупотребление – постоянное или нерегулярное, умышленное чрезмерное использование лекарственных средств, которое сопровождается вредными физическими или психологическими эффектами.
  5. Отсутствие эффективности- невозможность получить предвиденное фармакологическое действие в рамках утверждённых показаний. Пример для вакцин: Возникновение заболевания у пациента для профилактики которого проводилась вакцинация.
  6. Влияние во время профессиональной деятельности – воздействие лекарственного средства, действию которого подвергся человек в результате
    выполнения деятельности как профессионального характера, так и не связанного с
    профессиональной деятельностью.
  7. Передозировка – применение лекарственного средства за один
    прием либо в течение дня в количестве, которое превышает рекомендуемую
    максимальную суточную дозу в соответствии с одобренной инструкцией по
    медицинскому применению. Учитывается также кумулятивный эффект, связанный с
    передозировкой.
  8. Непредвиденный благоприятный эффект- любой непредвиденный благоприятный эффект, который возник после использования лекарственного средства и привел к выздоровлению или к улучшению течения заболевания или симптомов, что не было ожидаемым, или не было идентифицировано в исследованиях.
  9. Медицинская ошибка – ссылается на любую непреднамеренную ошибку врача, пациента и потребителя при назначении, приготовлении или введении лекарственных средств
  1. Подозреваемая передача инфекции- передача инфекции через лекарственное средство связанная или не связанная с побочным явлением.
  2. Влияние в период беременности или кормления грудьюлюбое средство, принятое в период беременности или кормления грудью. Влияние средства может начаться даже перед беременностью, например во время контрацепции матерью или отцом, или приём лекарственного средства отцом во время зачатия.

 

Если у Вас есть информация или запрос относительно качества продуктов, пожалуйста сообщите на e-mail:

quality@alpenpharma.com

 

Вся информация, которую Вы предоставляете, является конфиденциальной и не подлежит разглашению за исключением случаев, предусмотренных законодательством.